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蓉生人血白蛋白
人血白蛋白廠家 :成都蓉生藥業有限責任公司
批準文號:國藥準字S10940024
人血白蛋白研究進展
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人血白蛋白說明書信息
人血白蛋白
【藥品名稱】通用名稱:人血白蛋白
【警示語】因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些己知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
【成份】本品系由健康人血漿制備而成,含蛋白質200g/L,主要成份為人血白蛋白,純度為96%以上,含辛酸鈉0.140~0.180mmol/g. 蛋白質,鈉離子濃度小于160mmol/L,鉀離子濃度小于2mmol/L。不含防腐劑和抗生素。
【適應癥】
1.治療失血、創傷和燒傷等引起的休克。
2.治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.預防和治療低蛋白血癥。
5.治療新生兒高膽紅索血癥。
6.用于心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。
【注意事項】1.本品只能靜脈輸注。2.本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動、或超過有效期時不得使用。3.本品呈現渾濁、異物、絮狀物或沉淀時不得使用。4.本品一旦開啟應立即一次性用完,未用完部分應廢棄,不得留作下次使用或分給他人使用。5.有明顯脫水者應同時補液。6.為防止血容量過載引起心衰,輸注過程應嚴格監控患者的生命體征和肺動脈楔壓或中心靜脈壓。7.對于存在腎功不全或有腎功不全病史的患者,臨床醫生應根據患者的癥狀、體征、實驗室檢查綜合評估利弊,酌情使用。8.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【藥理毒理】1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類及水分相比,透過膜內速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時在血循環中,lg白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒:白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子,可以輸送不同的物質,也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
3.營養供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化,在氮代謝障礙時,白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
本品目前尚無誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應用經驗未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。
【貯藏】2~8℃避光保存和運輸。
【有效期】60個月
【生產企業】企業名稱:成都蓉生藥業有限責任公司
生產地址:四川省成都市高新區起步園科園南路7號
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