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替比夫定片(素比伏)
  • 藥品名稱: 素比伏
  • 藥品通用名: 替比夫定片
  • 素比伏規格:600mg*7片
  • 素比伏單位:盒
  • 素比伏價格
  • 會員價格:  
替比夫定片(素比伏)說明書簡要信息:

素比伏適應癥】
替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學、血清學、生化和組織學應答的結果。

素比伏用法用量】
成人和青少年(≥16歲)素比伏治療慢性乙型肝炎的推薦劑量為600mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受進食影響。最佳治療療程尚未確定。腎功能受損者素比伏可用于有腎功能受損的慢性乙型肝炎患者。對于肌酐清除率≥50mL/min的患者,無須調整推薦劑量。對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正接受血透治療的終末期腎病(ESRD)患者需要調整給藥間隔(表1)。對于終末期腎病患者,應在血透后服用素比伏。表1替比夫定在腎功能不全患者中的給藥間隔調整肌酐清除率(mL/min)替比夫定劑量≥50600mg每天一次30-49600mg每48小時一次<30(無須透析)600mg每72小時一次ESRD*600mg每96小時一次*ESRD:終末期腎疾病肝功能受損者對于有肝功能受損的患者無需調整替比夫定推薦劑量。

素比伏注意事項】
腎功能替比夫定主要通過腎臟排泄而消除,因此推薦對于肌酐清除率<50mL/min的患者及正在接受血透治療的患者調整給藥間隔(參見用法用量)。此外,替比夫定與其它影響腎功能的藥物合用可能會影響替比夫定和/或合用藥物的血藥濃度(參見藥物相互作用)。對乙型肝炎的抗病毒藥物耐藥的患者尚無足夠的對照性研究觀察替比夫定治療耐拉米夫定的乙型肝炎病毒感染者的療效。替比夫定在體外對單一M204V突變的HBV病毒株有活性,但對有M204V/L180M雙重突變或單一M204I突變的HBV病毒株無活性(參見藥理毒理藥理作用)。尚無足夠的對照性研究觀察替比夫定治療耐阿德福韋的乙型肝炎病毒感染者的療效。在體外,替比夫定對N236T突變的HBV株有活性。接受肝移植的患者替比夫定在接受肝移植者中的安全性及療效尚不清楚。替比夫定多次給藥與環孢菌素合用后,其穩態下的藥代動力學未發生改變。對于接受肝移植的患者已經接受或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑治療(如環孢菌素或他克莫司),如果確定替比夫定治療是必須的,則應該在治療前及治療中監測腎功能(參見藥代動力學特殊人群和藥物相互作用)。特殊人群尚沒有研究觀察替比夫定對合并其他感染的乙型肝炎患者(如,同時患有人類免疫缺陷病毒[HIV]、丙型肝炎病毒[HCV]或丁型肝炎病毒[HDV]的感染)的療效。老年患者用藥替比夫定的臨床研究中未包括足夠數量的年齡≥65歲的患者,無法確定老年患者的治療應答是否不同于年輕受試者。一般來說,考慮到老年患者因伴隨疾病或使用其它藥物導致腎功能下降的可能性較高,這類患者使用替比夫定治療時必須要慎重。老年患者應該監測腎功能,并且按照腎功能進行劑量調整(參見用法用量)?;頰咝脛頰哂Ω迷諛誑埔絞Φ鬧傅枷路盟乇確?。對于新發的癥狀或服用伴隨的藥物,應該咨詢他們的內科醫師。應建議患者在出現無法解釋的肌無力、觸痛或疼痛時及時報告。素比伏并不是治愈乙型肝炎的藥物,目前尚不清楚替比夫定的長期治療效益,尤其不清楚初始的治療應答與疾病的最終后果(例如肝細胞癌和失代償性肝硬化)之間的關系。如果停止治療在某些病例中有可能發生肝臟疾病的惡化。目前尚不能證明服用素比伏可以減少通過性接觸或血液污染來傳染HBV的風險(參見孕婦及哺乳期婦女用藥分娩)。對駕駛和機械操作能力的影響在接受素比伏治療的過程中出現頭暈或疲勞的患者不應該駕駛或使用機器。

素比伏禁忌】
對替比夫定或其任何輔料過敏者禁用。

素比伏性狀】
素比伏為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。

素比伏有效期】
24個月。

素比伏批準文號】
國藥準字H20070028

素比伏生產企業】
企業名稱:北京諾華制藥有限公司
溫馨提示
北京諾華制藥有限公司生產的替比夫定(600mg*7片)從批號X0137以后藥品都更換了包裝機,每粒裝藥的空間比原來的大了一點。
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