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嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)
  • 藥品名稱: 驍悉
  • 藥品通用名: 嗎替麥考酚酯膠囊
  • 驍悉規格:0.25g*40粒
  • 驍悉單位:盒
  • 驍悉價格
  • 會員價格:  
嗎替麥考酚酯膠囊(驍悉)說明書簡要信息:

驍悉適應癥】
驍悉用于預防急性器官排異反應,治療同種異體腎移植后難治性排異反應,驍悉應該與環孢霉素和皮質類固醇同時應用。

驍悉用法用量】
預防腎移植排異反應的劑量驍悉首劑應在移植術后72小時之內口服,在腎移植病人用,推薦每次1克,一天兩次(日劑量為2克)。雖然每次1.5克,一天兩次(日劑量3克)在臨床試驗中用過,且是安全和有效的,但并沒有效果上的優勢。每天接受驍悉2克的病人在整體安全性方面比接受3克的病人要好。驍悉應與標準劑量的環孢霉素和皮質類固醇同時應用。治療難治性腎移植排斥的劑量臨床中,對難治性排斥的治療和維持劑量為每次1.5克,一天兩次(日劑量為3克)。所以,每天3克的劑量被推薦用于臨床。驍悉應與標準劑量的環孢霉素和皮質類固醇同時應用。特殊用量指導中性粒細胞減少的病人:如果出現中性細胞減少(中性粒細胞計數,絕對數小于1.3×103/微升),應中斷給藥或減量,同時應仔細觀察病人。嚴重腎功能損害的病人:對于有嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率小于25毫升/分鐘/1.73平方米)的腎移植病人,在真渡過了術后早期后,應避免合用大于每次1克,一天兩次的劑量。而且這些病人需要嚴密觀察。腎移植的功能延遲的病人:對術后移植物功能延遲的病人,無需高速劑量。嚴重肝功能不全的病人:對具有嚴重肝實質疾病的腎移植病人無需劑量調整。(見藥代動力學)。老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1克,每天2次的劑量對老年人是合適的。兒童:兒科病人用藥的安全性和有效性資料尚未建立。兒科腎移植病人的藥代動力學資料非常有限。

驍悉注意事項】
在臨床試驗中,驍悉同以下藥品合并給藥以預防腎移植的排異發生:抗胸膜細胞球蛋白,OKT3,環孢霉素,皮質類固醇;驍悉和環胞霉素,皮質類固醇,抗胸膜細胞球蛋白或OKT3合用來治療難治性腎排異發生。實驗室監測:接受驍悉治療的病人應做全血計數。治療第一個月每周一次:第2,3個月內每月兩次;以后的一年內每月一次。接受驍悉治療的病人應監測中性粒細胞。中性粒細胞的發展可能與驍悉,伴隨治療,病毒感染或以上原因的聯合有關。如有中性粒細胞減少(絕對中性計數小于1.3×103/微升),驍悉治療應中斷或減量,而這些病人應接受嚴密觀察。應告知接受驍悉治療的病人立即匯報任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制的表現。應忠告病人在驍悉的治療過程中,接種也許是低效的。應該避免使用減毒活疫苗。流感接種是有益的。對流感準則,處方者應參考國際準則。驍悉同消化系統副反應的發生率增高有關,包括頻繁的腎腸道潰瘍,出血,穿孔。所以驍悉應慎用于有活動性嚴重消化系統疾病的病人。驍悉為一IMPDH抑制劑,從理論上講,應避免用于罕見的HGPRT遺傳缺陷的病人,如萊-尼(Kesch-Nyhan)綜合征和Kelley-seegmiller綜合征。單劑給藥后,有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率小于25毫升/分鐘/1.73平方米),血漿MPA和MPAGAUCS比那些腎功能損害較輕或正常的受試者為高。因此應避免對有嚴重腎功能不全的腎移植病人使用大于1克b.i.d的劑量。術后腎移植功能延遲的病人,無需調整劑量,但病人應被密切監測。同青年人相比,老年人發生副反應的危險性增高。建議不要聯合使用驍悉和硫唑嘌呤。因為二者都具有引起骨髓抑制的潛在性,并且這樣的聯合用藥未被研究過。因為消膽胺可明顯降低MPA的AUC,所以當合用其它可影響肝腸循環的藥物時應警惕,以免影響驍悉的效力。

驍悉禁忌】
驍悉的過敏反應已被觀察到。因此,驍悉禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超過敏反應的患者。警告接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯合用藥,接受驍悉作為部分免疫抑制漢療,發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加,特別是皮膚。危險性與免疫抑制的強度和療程有關,而與特定的免疫抑劑無關。
由于所有病人發生皮膚癌的危險性增加,應通過穿防護衣或高防護因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。免疫系統的過度抑制可增加對感染的易感性,包括機會致病性感染,致死感染和膿毒病。

驍悉性狀】
驍悉為橙色與藍色雙色膠囊,內容物為白色粉末。

驍悉有效期】
暫定24個月

驍悉批準文號】
國藥準字H20031240

驍悉生產企業】
企業名稱:上海羅氏制藥有限公司
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