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他克莫司軟膏(普特彼)
  • 藥品名稱: 普特彼
  • 藥品通用名: 他克莫司軟膏
  • 普特彼規格:0.03%*10g
  • 普特彼單位:支
  • 普特彼價格
  • 會員價格:  
他克莫司軟膏(普特彼)說明書簡要信息:

普特彼適應癥】
普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。
0.03%和0.1%濃度的普特彼均可用于成人,但只有0.03%濃度的普特彼可用于2歲及以上的兒童。

普特彼用法用量】
成人
0.03%和0.1%他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評價。普特彼不應采用封包敷料外用。
兒童
0.03%他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評價。普特彼不應采用封包敷料外用。

普特彼注意事項】
一般注意事項
普特彼在臨床上對感染性特應性皮炎的安全性和有效性未進行過評價。在開始使用普特彼治療前,應首先清除治療部位的感染灶。
特應性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(卡波濟水痘樣疹),使用普特彼治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發生的風險。如果存在這些感染,應對普特彼治療的利益與風險的平衡進行評估。
在臨床研究中報告了33例淋巴結?。ㄕ?.8%)通常與感染有關(尤其是皮膚感染),在給予相應抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數有明確的病因,或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發生淋巴瘤的危險性增加,因此,接受普特彼治療并出現淋巴結病的患者應調查其淋巴結病的病因。如果沒有明確找到淋巴結病的病因,或患者同時患有急性傳染性單核細胞增多癥,應考慮中斷使用普特彼。對發生淋巴結病的患者應進一步觀察以確保淋巴結病消退。
紫外線致癌作用的增強不一定依賴于光毒性作用機制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性(參見不良反應),但在一項動物光致癌性研究中,普特彼縮短了皮膚腫瘤發生的時間(見非臨床毒理研究)。因此,患者應盡量減少或避免自然光或人工光源照射。
外用普特彼可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見于使用普特彼的最初幾天,通?;崴孀盤賾π云ぱ資芾燮し艉米?。應用0.1%濃度的普特彼治療時,90%的皮膚燒灼感持續時間介于2分鐘至3小時(中位時間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續時間介于3分鐘至10小時(中位時間為20分鐘)之間。
不推薦使用普特彼治療Netherton綜合征患者,因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。普特彼對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。

普特彼禁忌】
對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用普特彼。

普特彼性狀】
普特彼為白色至淡黃色軟膏。

普特彼有效期】
30個月

普特彼批準文號】
國內分裝批準文號:國藥準字J20140147

普特彼生產企業】
國內分裝企業名稱:安斯泰來制藥(中國)有限公司

溫馨提示:

關于普特彼軟膏0.03%×10g包裝變更:在09年6月的生產中,包材發生變版。變更內容詳細信息如下:說明書、單盒、軟管印刷內容變更,增加安全性相關內容。另外,說明書、單盒、中盒、紙箱尺寸也進行了變更,具體如下:說明書新尺寸為340×250mm(9折/縱向);單盒新尺寸為125×48×24mm;中盒新尺寸為125.5×102.5×130.5mm;紙箱新尺寸為525×265×280mm。使用新版包材的首批產品的批號為31041。各位顧客購買時敬請注意區分新舊包裝。

2010年2月3日
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